藥品是(shi)人(ren)體健康保障之一，因此(ci)世界上每個國(guo)家(jia)對藥品生(sheng)產一直(zhi)都有著非常嚴格(ge)的(de)(de)要求。大到抗癌藥，小(xiao)到感(gan)冒藥它們的(de)(de)制(zhi)作(zuo)都離不開無塵(chen)車間，而(er)制(zhi)藥用的(de)(de)無塵(chen)車間在設計(ji)和(he)施(shi)工上也是(shi)嚴格(ge)的(de)(de)，因為任何(he)的(de)(de)疏忽都會(hui)導致生(sheng)產的(de)(de)出錯(cuo)，而(er)錯(cuo)誤則可能會(hui)導致死亡。
制藥用無塵車間在設計上一般被分為了四個潔凈區域，每一個區域都有其相應的功能和設計要求，如果您正處于這個行業或即將進入這個行業，那么下面的內容將對您有非常大的幫助。
一般我們用ABCD來劃分制藥用無塵車間的四個等級區域，這只是它們自身相對而言，如果與其它行業的無塵車間相比，那么D級區域的要求可能就要比它們高出很多了。
一、制藥用無塵車間等級劃分
A級區：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36~0.54M/S，（指導值）。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
B級區：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級區和(he)D級區：指(zhi)生(sheng)產無菌藥品過程中重要的(de)程度較(jiao)低(di)的(de)潔(jie)凈操作區。
二、制藥用無塵車間等級設計要求
A級無塵車間
該區域的空氣溫度應當為20~24℃，空氣相對溫度應當為45%~60%；
風速：水平風速≥0.54m/s，垂直風速≥0.36m/s；
高效過濾器的檢漏大于99.97%；
照度：＞300LX~600LX；噪聲：≤75db（動態測試）。
B級無塵車間
該區域的空氣溫度應當為20~24℃，相對溫度應當為45%~60%；房間換氣次數：≥25次/H；
壓差：B級區相對室外≥10PA，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
該區域的風速：水平風速≥0.54m/s，垂直風速≥0.36m/s；高效過濾器的檢漏大于99.97%；
照度：＞300LX~600LX，噪聲：≤75db（動態測試）。
C級無塵車間
該區域的空氣溫度應當為20~24℃相對溫度應當為45%~60%；
房間換氣次數：≥25次/H
壓差：C級區相對室外≥10PA，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
該區域的風速：水平風速≥0.54m/s，垂直風速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度：＞300LX~600LX
噪聲：≤75db（動態測試）
D級無塵車間
該區域的空氣溫度應當為18~26℃，相對溫度應當為45%~60%，房間換氣次數：≥15次/H
壓差：D級區相對室外≥10PA，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
該區域的風速：水平風速≥0.54m/s垂直風速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度：＞300LX~600LX
噪(zao)聲：≤75db（動態(tai)測試）